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Protégé GPS 镍钛记忆金属自膨式外周支架和Starport输送系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
Protégé GPS 镍钛记忆金属自膨式外周支架和Starport输送系统生产企业:ev3 Inc.,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 2931-46-2004《Protégé GPS 镍钛记忆金属自膨式外周支架和Starport输送系统》,产品性能结构及组成:该产品由自膨式外周支架和输送系统两部分组成。支架材料为镍钛记忆合金(Nitinol),不透X射线标记材料为纯钽。,Protégé GPS 镍钛记忆金属自膨式外周支架和Starport输送系统生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品适用于治疗PTA术后有梗阻危险或极可能发生突发性梗阻的闭塞和损伤;或在髂总动脉、髂外动脉或锁骨下动脉进行PTA手术后极易发生的再狭窄的损伤。也可用于治疗颈总动脉、颈内动脉和颈动脉分叉狭窄。
注册号 国食药监械(进)字2005第3463327号(更)
生产厂商名称(中文) ev3 Inc.
产品性能结构及组成 该产品由自膨式外周支架和输送系统两部分组成。支架材料为镍钛记忆合金(Nitinol),不透X射线标记材料为纯钽。
产品适用范围 该产品适用于治疗PTA术后有梗阻危险或极可能发生突发性梗阻的闭塞和损伤;或在髂总动脉、髂外动脉或锁骨下动脉进行PTA手术后极易发生的再狭窄的损伤。也可用于治疗颈总动脉、颈内动脉和颈动脉分叉狭窄。医学全在线
注册代理 北京益伟泰科科技发展有限公司
售后服务机构 上海中智医疗器械有限公司
批准日期
有效期截止日
备注 售后服务机构由“北京益伟泰科科技发展有限公司”变更为“上海中智医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2005第3463327号”变更为“国食药监械(进)字2005第3463327号(更)”;原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.05.08
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920
生产场所 4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920 & 651 Campus Drive, New Brighton, MN 55112
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Protégé GPS 镍钛记忆金属自膨式外周支架和Starport输送系统
产品名称(英文) Protégé GPS Self-Expanding Nitinol Stent with Starport Delivery Technology
规格型号 见附表
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2931-46-2004《Protégé GPS 镍钛记忆金属自膨式外周支架和Starport输送系统》
附件
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