| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2300218号（更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Carestream Health,Inc |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由扫描仪、影像板、暗盒和软件组成。性能：扫描分辨率：全景，标准分辨率（高速模 式)≥4.5lp/mm,高分辨率≥7lp/mm；头影测量，标准分 辨率（高速模式)≥4.5lp/mm,高分辨率≥7lp/mm；口内 ，标准分辨率（高速模式)≥8lp/mm,高分辨率≥ 10lp/mm。影像板和暗盒规格：全景 5*12inch\150*300mm,头影测量8*10inch\180*240mm,口内 0# 22mm*31mm\1# 24mm*40mm\2# 31mm*41mm. |
| 产品适用范围 | 应用于牙科数字放射领域,采用阅读在储存磷光成像板上形成的潜像来进行口内和口外牙科影像的放射诊断. |
| 注册代理 | 柯达（中国)投资有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 锐珂（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2011.02.15 |
| 备注 | 生产者名称由“Eastman Kodak Company”变更为“Carestream Health,Inc”；售后服务机构由“柯达（ 广州)技术服务有限公司”变更为“锐珂（上海)医疗器 材有限公司”；生产者地址由“343 State St. 罗切斯特 ， 纽约 14650-1131”变更为“150 Verona Street,Rochester,NY 14608”；注册证由“国食药监械 （进)字2007第2300218号”变更为“国食药监械（进) 字2007第2300218号（更)”；原证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2007.05.08 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
| 生产场所 | STAR YOKNEAM BLDG P.O.BOX 505 YOKNEAM 以色列 20692 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 影像板扫描处理系统(商品名：柯达 CR 7400 牙科计算机放射成像系统) |
| 产品名称（英文) | KODAK CR 7400 Digital Radiography System |
| 规格型号 | CR 7400 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2153-2006 影像板扫描处理系统及1张修标单 |
| 附件 | |
