| 注册号 | 国食药监械（进)字2005第3773314号（更) |
| 生产厂商名称（中文) | ev3 Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 导丝采用镍钛合金（Nitinol)制成。Nitrex导丝、HyTek导丝和AqWire导丝带有HYDROSIL亲水性涂层，BabyWire导丝无涂层。AqWire导丝由镍钛丝和聚亚安酯外层组成。涂层的主要成份是医用硅，不透射线材料为镀金钨丝圈。医学全.在线www.lindalemus.com 一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 可用于外周血管组织或者外周及冠脉血管组织，用于诊断和介入手术时协助医疗器械的定位放置。 |
| 注册代理 | 北京益伟泰科科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海中智医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | 售后服务机构由“上海博大电子有限公司”变更为“上海中智医疗器械有限公司”；注册证由“国食药监械（进)字2005第3773314号”变更为“国食药监械（进)字2005第3773314号（更)“；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.05.08 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920 |
| 生产场所 | 4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | ev3 导丝 |
| 产品名称（英文) | ev3 Guidewire |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0220-2005 《ev3 导丝》 |
| 附件 | |
