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ev3 导丝

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
ev3 导丝生产企业:ev3 Inc.,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0220-2005 《ev3 导丝》,产品性能结构及组成:导丝采用镍钛合金(Nitinol)制成。Nitrex导丝、HyTek导丝和AqWire导丝带有HYDROSIL亲水性涂层,BabyWire导丝无涂层。AqWire导丝由镍钛丝和聚亚安酯外层组成。涂层的主要成份是医用硅,不透射线材料为镀金钨丝圈。一次性使用。,ev3 导丝生产厂家地址,产品适用范围用途:可用于外周血管组织或者外周及冠脉血管组织,用于诊断和介入手术时协助医疗器械的定位放置。
注册号 国食药监械(进)字2005第3773314号(更)
生产厂商名称(中文) ev3 Inc.
产品性能结构及组成 导丝采用镍钛合金(Nitinol)制成。Nitrex导丝、HyTek导丝和AqWire导丝带有HYDROSIL亲水性涂层,BabyWire导丝无涂层。AqWire导丝由镍钛丝和聚亚安酯外层组成。涂层的主要成份是医用硅,不透射线材料为镀金钨丝圈。医学全.在线www.lindalemus.com 一次性使用。
产品适用范围 可用于外周血管组织或者外周及冠脉血管组织,用于诊断和介入手术时协助医疗器械的定位放置。
注册代理 北京益伟泰科科技发展有限公司
售后服务机构 上海中智医疗器械有限公司
批准日期
有效期截止日
备注 售后服务机构由“上海博大电子有限公司”变更为“上海中智医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2005第3773314号”变更为“国食药监械(进)字2005第3773314号(更)“;原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.05.08
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920
生产场所 4600 Nathan Lane Plymouth, MN 55442-2920
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) ev3 导丝
产品名称(英文) ev3 Guidewire
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0220-2005 《ev3 导丝》
附件
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