| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2401836号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：校准品A为含牛蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液。医学全在线 校准品B-F含在磷酸盐缓冲液中配制的去纤维蛋白人血浆。产品有效期：2-8℃存储，有效期12个月。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人血清和血浆中的甲状腺过氧化物酶抗体时，校准AxSYM系统。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2007.11.13 |
| 有效期截止日 | 2011.11.12 |
| 备注 | 承产单位：Axix-Shield Diagmostics |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产场所 | The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 甲状腺过氧化物酶抗体校准品 |
| 产品名称（英文) | Anti-TPO Standard Calibrators |
| 规格型号 | 5F57-01 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0966-2007《甲状腺过氧化物酶抗体校准品》 |
| 附件 | |
