| 注册号 | 国食药监械（进)字2004第3770183号（更) |
| 生产厂商名称（中文) | Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular |
| 产品性能结构及组成 | MTI微导管是单腔微导管。医学全在线 管体的材料是Chronoprene，内有304V不锈钢的加强线圈，座的材料是聚丙烯，有PTFE亲水涂层，不透X线标记物是铂/铱合金，配用MTI导丝为304V不锈钢。 |
| 产品适用范围 | 用于专业桥生有选择的控制灌注药物和造影剂到周围和神经解剖的末端血管。不用于冠状动脉。一次性使用。 |
| 注册代理 | 香港先进医疗中国有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 上海中智医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | 生产者名称由“Micro Therapeutice Inc.”变更为“Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular” ；生产者地址和生产场所地址由“2 Goodyear, Irvine, CA 92618 USA”变更为“9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA"；售后服务机构由“香港先进医疗中国有限公司北京 代表处”变更为“上海中智医疗器械有限公司”；注册证 由“国食药监械（进)字2004第3770183号”变更为“国 食药监械（进)字2004第3770183号（更)。 原证自发证 之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.05.08 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA |
| 生产场所 | 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | MTI微导管和微导管系统 |
| 产品名称（英文) | MTI Micro Catheters ＆ System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1977《MTI微导管和微导管系统》 |
| 附件 | |
