| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3401001号 |
| 生产厂商名称（中文) | 英国 Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂包组成：100个包被好的反应杯（链霉亲和素，可结合≥3ng的生物素/反应杯)；6.2mL酶 结合物试剂（HRP-鼠单克隆抗-TSHβ亚单位，可结合≥ 608.4μIU TSH/mL)，溶于含有抗微生物剂的缓冲液中； 9.1mL生物素化的抗体试剂（生物素-鼠单克隆抗-TSH，可 结合≥202.8μIU TSH/mL)，溶于含有抗微生物剂的缓冲 液中。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外定量测定人血清和血浆（EDTA或肝素抗凝)样品中的促甲状腺激素（TSH)含量。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP |
| 生产场所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK. |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 促甲状腺素试剂包 |
| 产品名称（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products TSH Reagent Pack |
| 规格型号 | REF 1912997：100测试/包装 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 0257-2007《促甲状腺素试剂包》 |
| 附件 | |
