| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3401002号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：100个包被好的反应杯（驴抗-绵羊二抗，可结合≥400fmol绵羊IgG/反应杯)； 11.7mL酶结合物试剂（HRP-T4，≥42ng/mL)，溶于含有 抗微生物剂的巴比妥缓冲液中；11.7mL分析试剂（绵羊抗 -T4，可结合≥49.6pmol T4/mL)，溶于含有抗微生物剂 的缓冲液中。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人血清和血浆（EDTA或肝素抗凝)样品中的总甲状腺素（TT4)含量。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc., |
| 生产厂地址（中文) | 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir, HP12 4DP UK |
| 生产场所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 总甲状腺素试剂包 |
| 产品名称（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Total T4 Reagent Pack |
| 规格型号 | REF 8744468：100测试/包装 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 0378-2007《总甲状腺素试剂包》 |
| 附件 | |
