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球囊扩张导管(商品名:XXL)

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球囊扩张导管(商品名:XXL)生产企业:美国 波士顿科学公司Boston Scientific Corporation,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0666-2007 《球囊扩张导管》,产品性能结构及组成:XXL球囊扩张导管的主体部分为双腔设计。标有distal远端字样的管腔为导管中腔,该腔一直延伸至导管末端,既可用于沿着导丝移动导管,又可用于输注造影剂。标有“Balloon“(球囊)字样的管腔为球囊充盈腔。位于球囊下方的导管鞘管部分逐渐变细,可将球囊收缩后的剖面降至最低限度。导管的球囊下方带有不透X线的标记,可为球囊在血管内的定位操作提供可视参照点。球囊由SelarPT4234树脂制成,不透射线标记环由钽制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。,球囊扩张导管(商品名:XXL)生产厂家地址,产品适用范围用途:XXL球囊扩张导管建议用于外周血管系统,如髂动脉、股动脉狭窄部位进行经皮腔内血管成形术。
注册号 国食药监械(进)字2007第3771158号
生产厂商名称(中文) 美国 波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
产品性能结构及组成 XXL球囊扩张导管的主体部分为双腔设计。标有distal远端字样的管腔为导管中腔,该腔一直延
伸至导管末端,既可用于沿着导丝移动导管,又可用于输
注造影剂。标有“Balloon“(球囊)字样的管腔为球囊
充盈腔。位于球囊下方的导管鞘管部分逐渐变细,可将球
囊收缩后的剖面降至最低限度。导管的球囊下方带有不透
X线的标记,可为球囊在血管内的定位操作提供可视参照
点。球囊由SelarPT4234树脂制成,不透射线标记环由钽制
成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学全.在线www.lindalemus.com
产品适用范围 XXL球囊扩张导管建议用于外周血管系统,如髂动脉、股动脉狭窄部位进行经皮腔内血管成形术。
注册代理 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
售后服务机构 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
批准日期 2007.06.06
有效期截止日 2011.06.05
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国
生产场所 Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 球囊扩张导管(商品名:XXL)
产品名称(英文) Balloon Dilatation Catheter
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0666-2007 《球囊扩张导管》
附件
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