| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2401841号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：1瓶校准品A，含磷酸盐缓冲液。5瓶同型半胱氨酸校准品B-F，含在磷酸盐缓冲液中配制的S-腺苷-L-同型半胱氨酸。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃存储，有效期15个月。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人血清和血浆中的同型半胱氨酸时，校准AxSYM系统。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2007.11.13 |
| 有效期截止日 | 2011.11.12 |
| 备注 | 承产单位：Axix-Shield Diagmostics. |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产场所 | The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 同型半胱氨酸校准品 |
| 产品名称（英文) | HOMOCYSTEINE Calibrators |
| 规格型号 | 9F84-01 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0974-2007《同型半胱氨酸校准品》 |
| 附件 | |
