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全自动生化分析仪

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
全自动生化分析仪生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0856-2007《全自动生化分析仪》,产品性能结构及组成:Dimension RxL Max:由主机(包括电极、Flex试剂船系统、进样区、比色系统)、显示器、键盘、打印机、条形码扫描仪及配套软件组成。DimensionRxL Max HM:由主机(包括电极、Flex试剂船系统、进样区、比色系统、HM模块)、显示器、键盘、打印机、条形码扫描仪及配套软件组成。,全自动生化分析仪生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品以体液为标本,可以对包括酶活性在内的多个项目进行检测,通过HM模块还可进行基于铬原理的高灵敏度异相免疫测定。
注册号 国食药监械(进)字2007第2401830号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 Dimension RxL Max:由主机(包括电极、Flex试剂船系统、进样区、比色系统)、显示器、键盘、打印机、条形码扫描仪及配套软件组成。DimensionRxL Max HM:由主机(包括电极、Flex试剂船系统、进样区、比色系统、HM模块)、显示器、键盘、打印机、条形码扫描仪及配套软件组成。
产品适用范围 该产品以体液为标本,可以对包括酶活性在内的多个项目进行检测,通过HM模块还可进行基于铬原理的高灵敏度异相免疫测定。医学全在线
注册代理 德灵诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构 德灵诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2007.11.13
有效期截止日 2011.11.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Dade Behring Inc.
生产厂地址(中文) Newark, DE 19714, USA
生产场所 101 Silvermine Rd., Brookfield, CT 06804
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 全自动生化分析仪
产品名称(英文) Dimension RxL Max Clinical Chemistry System
规格型号 Dimension RxL Max,Dimension RxL Max HM
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0856-2007《全自动生化分析仪》
附件
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