| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2401007号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由试剂1和试剂2组成。试剂 R1: TRIS缓冲液、LDH（微生物)、防腐剂。试剂 R2: α-酮戊二酸盐、防腐剂。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该试剂盒应用于罗氏全自动生化分析系统上体外定量测定人血清和血浆中的丙氨酸氨基转移酶（ALT)。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 丙氨酸氨基转移酶诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Alanine aminotransferase |
| 规格型号 | 试剂R1:4×66 ml 试剂R1a:4×66 ml 试剂R2:4×16 ml；试剂R1:6×266 ml 试剂R1a:6×266 ml 试剂R2:6×70 ml；试剂R1:4×653 ml 试剂R1a:4×653 ml 试剂R2:4×283 ml； |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0375-2007《丙氨酸氨基转移酶诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
