| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3400950号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：HCG+β Cal1，2瓶，每瓶1.0ml定标试剂1；HCG+β Cal2，2瓶，每瓶1.0ml定标试剂2。主要成分为缓冲人血清基质中两种浓度范围的人绒毛膜促性腺激素（来源于尿液)。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于Elecsys免疫分析系统进行人绒毛膜促性腺激素定量测定的定标。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116，68305 Mannheim，Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116，68305 Mannheim，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 人绒毛膜促性腺激素定标液 |
| 产品名称（英文) | HCG+β CalSet |
| 规格型号 | 4 X 1.0 ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0258－2007 《人绒毛膜促性腺激素定标液》 |
| 附件 | |
