| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2401829号 |
| 生产厂商名称（中文) | 意大利Adaltis Italia S.p. A. |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分:孕酮试剂：2×5ml；含荧光素标记的抗孕酮抗体Tris缓冲液,缓冲液中含有一种替代剂、钠、镁、锌氯化物、牛血清白蛋白、绵羊血清和叠氮钠。孕酮酶结合物：2×5ml；含牛碱性磷酸酶标记的孕酮Tris缓冲液,缓冲液中含有钠、镁、锌氯化物、牛血清白蛋白、绵羊血清和叠氮钠。医学全在线 孕酮校准品1：2×1ml；含孕酮(1ng/ml)人血清，血清中含有叠氮钠。孕酮校准品2：2×1ml；含孕酮(20ng/ml)人血清，血清中含有叠氮钠。智能卡:1张.产品有效期：储存在2-8℃，有效期12个月。 |
| 产品适用范围 | 专用于EclecticaTM全自动免疫生化一体式分析仪，测定血清或血浆中孕酮的浓度。 |
| 注册代理 | 上海亚特斯贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 上海亚特斯贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.11.13 |
| 有效期截止日 | 2011.11.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Adaltis Italia S.p. A. |
| 生产厂地址（中文) | Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy |
| 生产场所 | 00012 Guidonia Montecelio - (Rome) |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 孕酮检测试剂盒(磁微粒免疫分析法) |
| 产品名称（英文) | EclecticaTM PROGESTERONE |
| 规格型号 | 100人份 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA0936-2007《孕酮检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)》 |
| 附件 | |
