| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2400900号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本和光纯药工业株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | R1) 酶显色液A：肌酸脱水酶；肌氨酸氧化酶；Ｎ-（3-磺丙基)-3-甲氧基-5-甲基苯胺（ＨＭＭＰＳ)。 R2) 酶显色液B：肌酐酶；４-氨基安替比林 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清、血浆或尿中的肌酐。在临床医学上用于尿毒症和肾脏病如肾功能不全和肾炎，以及在监测肾脏病时的体外辅助诊断。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 日立高科技贸易（上海)有限公司 北京分公司 |
| 售后服务机构 | 日立高科技贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.26 |
| 有效期截止日 | 2011.05.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 |
| 生产场所 | 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 肌酐（酶法)测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | L-Type Creatinine M |
| 规格型号 | （R1:1×60mL; R2:1×25mL)×4；（R1:1×60mL; R2:1×25mL)×2；（R1:1×60mL; R2:1×25mL)×1；（R1:1×30mL; R2:1×14mL)×4。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2327-2006 肌酐（酶法)测定试剂盒 |
| 附件 | |
