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肌钙蛋白I测定试剂包(化学发光法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
肌钙蛋白I测定试剂包(化学发光法)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/ENG 0882-2007《肌钙蛋白I测定试剂包(化学发光法)》,产品性能结构及组成:100 个包被好的反应杯(链霉亲和素),7.7 mL 酶结合物试剂(HRP-山羊多克隆抗-肌钙蛋白 I)溶于含有抗微生物剂的缓冲液中,7.7 mL 生物素化的抗体试剂溶于含有马血清和抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期:26周,肌钙蛋白I测定试剂包(化学发光法)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于体外定量测定人肝素抗凝血浆样品中的心脏肌钙蛋白 I(cTnI)浓度,以辅助心肌梗塞的诊断。
注册号 国食药监械(进)字2007第2401744号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 100 个包被好的反应杯(链霉亲和素),7.7 mL 酶结合物试剂(HRP-山羊多克隆抗-肌钙蛋白 I)溶于含有抗微生物剂的缓冲液中,7.7 mL 生物素化的抗体试剂溶于含有马血清和抗微生物剂的缓冲液中。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期:26周
产品适用范围 用于体外定量测定人肝素抗凝血浆样品中的心脏肌钙蛋白 I(cTnI)浓度,以辅助心肌梗塞的诊断。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2007.10.11
有效期截止日 2011.10.10
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics Inc.,
生产厂地址(中文) 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP
生产场所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK.
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 肌钙蛋白I测定试剂包(化学发光法)
产品名称(英文) VITROS Immunodiagnostic Products Troponin I Reagent Pack
规格型号 100测试/包装
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 0882-2007《肌钙蛋白I测定试剂包(化学发光法)》
附件
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