| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2401744号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 100 个包被好的反应杯（链霉亲和素)，7.7 mL 酶结合物试剂（HRP-山羊多克隆抗-肌钙蛋白 I)溶于含有抗微生物剂的缓冲液中，7.7 mL 生物素化的抗体试剂溶于含有马血清和抗微生物剂的缓冲液中。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：26周 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人肝素抗凝血浆样品中的心脏肌钙蛋白 I（cTnI)浓度，以辅助心肌梗塞的诊断。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.10.11 |
| 有效期截止日 | 2011.10.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc., |
| 生产厂地址（中文) | 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP |
| 生产场所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK. |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 肌钙蛋白I测定试剂包（化学发光法) |
| 产品名称（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Troponin I Reagent Pack |
| 规格型号 | 100测试/包装 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 0882-2007《肌钙蛋白I测定试剂包（化学发光法)》 |
| 附件 | |
