| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3240925号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 赛诺秀公司 Cynosure, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机柜（闪光灯泵浦固体激光器、控制钮/键、显示器)、耦合光纤、探头、脚控及 手控开关组成。医学全在线www.lindalemus.com 根据提供激光组合不同，分为105－ 0061－000（商品名：Apogee Elite)、105－0062－ 000（商品名：Apogee 5500)、105－0063－000（商品名 ：Acclaim 7000)三种型号。其中：105－0061－000型， 含翠绿宝石激光（波长755nm)＋掺钕钇铝石榴石激光（ 激光波长1064nm)；脉冲宽度：在755nm, 0.5-300ms可调 ， 在1064nm,0.4-300ms可调。105－0062－000型，含翠 绿宝石激光（激光波长755nm)， 脉冲宽度：0.5-300ms可调。105－0063－000型含掺钕钇 铝石榴石激光（激光波长1064nm,)，脉冲宽度： 0.4-300ms可调。最大输出功率：翠绿宝石激光：在7mm探 头，脉冲频率2.0Hz，能量密度70J/cm2时输出功率最大， 其值为53W±10％；掺钕钇铝石榴石激光：在5mm探头，脉 冲频率1.5Hz，能量密度240J/cm2时输出功率最大，其值 为70W±10％。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床用于去除患者多余毛发，腿和面部的静脉血管、血管损伤及良性的色素疾病治疗，减少皱纹。 |
| 注册代理 | 苏州赛诺秀医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 苏州赛诺秀医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 5 Carlisle Road Westford, MA 01886 |
| 生产场所 | 5 Carlisle Road Westford, MA 01886 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 皮肤激光治疗仪(商品名：Apogee ELite、Apogee 5500、Acclaim 7000) |
| 产品名称（英文) | Dermatological Laser |
| 规格型号 | 105－0061－000、105－0062－000、105－0063－0000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2297－2006 皮肤激光治疗仪 |
| 附件 | |
