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皮肤激光治疗仪(商品名:Apogee ELite、Apogee 5500、Acclaim 7000)

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皮肤激光治疗仪(商品名:Apogee ELite、Apogee 5500、Acclaim 7000)生产企业:美国 赛诺秀公司 Cynosure, Inc.,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 2297-2006 皮肤激光治疗仪,产品性能结构及组成:该产品由主机柜(闪光灯泵浦固体激光器、控制钮/键、显示器)、耦合光纤、探头、脚控及手控开关组成。根据提供激光组合不同,分为105-0061-000(商品名:Apogee Elite)、105-0062-000(商品名:Apogee 5500)、105-0063-000(商品名:Acclaim 7000)三种型号。其中:105-0061-000型,含翠绿宝石激光(波长755nm)+掺钕钇铝石榴石激光(激光波长1064nm);脉冲宽度:在755nm, 0.5-300ms可调, 在1064nm,0.4-300ms可调。105-0062-000型,含翠绿宝石激光(激光波长755nm),脉冲宽度:0.5-300ms可调。105-0063-000型含掺钕钇铝石榴石激光(激光波长1064nm,),脉冲宽度:0.4-300ms可调。最大输出功率:翠绿宝石激光:在7mm探头,脉冲频率2.0Hz,能量密度70J/cm2时输出功率最大,其值为53W±10%;掺钕钇铝石榴石激光:在5mm探头,脉冲频率1.5Hz,能量密度240J/cm2时输出功率最大,其值为70W±10%。,皮肤激光治疗仪(商品名:Apogee ELite、Apogee 5500、Acclaim 7000)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品临床用于去除患者多余毛发,腿和面部的静脉血管、血管损伤及良性的色素疾病治疗,减少皱纹。
注册号 国食药监械(进)字2007第3240925号
生产厂商名称(中文) 美国 赛诺秀公司 Cynosure, Inc.
产品性能结构及组成 该产品由主机柜(闪光灯泵浦固体激光器、控制钮/键、显示器)、耦合光纤、探头、脚控及
手控开关组成。医学全在线www.lindalemus.com 根据提供激光组合不同,分为105-
0061-000(商品名:Apogee Elite)、105-0062-
000(商品名:Apogee 5500)、105-0063-000(商品名
:Acclaim 7000)三种型号。其中:105-0061-000型,
含翠绿宝石激光(波长755nm)+掺钕钇铝石榴石激光(
激光波长1064nm);脉冲宽度:在755nm, 0.5-300ms可调
, 在1064nm,0.4-300ms可调。105-0062-000型,含翠
绿宝石激光(激光波长755nm),
脉冲宽度:0.5-300ms可调。105-0063-000型含掺钕钇
铝石榴石激光(激光波长1064nm,),脉冲宽度:
0.4-300ms可调。最大输出功率:翠绿宝石激光:在7mm探
头,脉冲频率2.0Hz,能量密度70J/cm2时输出功率最大,
其值为53W±10%;掺钕钇铝石榴石激光:在5mm探头,脉
冲频率1.5Hz,能量密度240J/cm2时输出功率最大,其值
为70W±10%。
产品适用范围 该产品临床用于去除患者多余毛发,腿和面部的静脉血管、血管损伤及良性的色素疾病治疗,减少皱纹。
注册代理 苏州赛诺秀医疗器械有限公司
售后服务机构 苏州赛诺秀医疗器械有限公司
批准日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 5 Carlisle Road Westford, MA 01886
生产场所 5 Carlisle Road Westford, MA 01886
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 皮肤激光治疗仪(商品名:Apogee ELite、Apogee 5500、Acclaim 7000)
产品名称(英文) Dermatological Laser
规格型号 105-0061-000、105-0062-000、105-0063-0000
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2297-2006 皮肤激光治疗仪
附件
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