| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2541106号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、电源线、加湿器（HUM16)、套管（CAN00，CAN70)、氧气管（OST07，OST15，OST25，OST50、连接器（CAN100)组成。 |
| 产品适用范围 | 产生氧气，用于疾病的治疗和保健使用。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京市中美特新医疗用品有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京市中美特新医疗用品有限责任公司 |
| 批准日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SUNRISE MEDICAL |
| 生产厂地址（中文) | 100 DEVILBISS DR. SOMERSET, PA 15501-2125 |
| 生产场所 | 100 DEVILBISS DR. SOMERSET, PA 15501-2125 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 制氧机(商品名：DEVILBISS) |
| 产品名称（英文) | Oxygen Concentrator |
| 规格型号 | 515AKS， 515AKZ |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2796-2006 《制氧机》 |
| 附件 | |
