| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2661182号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 喉罩导气管 刚性型由把手、导气管、会厌提升杆、套囊、充气条管、充气指示球囊、阀门、注射器（仅用于LMA FastrachTM Single Use)组成。喉罩导气管的罩囊平面与导气管轴线方向应成（38±10)°的斜面。 |
| 产品适用范围 | LMA FastrachTM 导气管作为气管插管的导向而被使用。在常规和紧急情况下也可达到或维持控制气道通气的目的，包括预期的和意料外的通气困难。www.lindalemus.com也可作为一种为没有舌反射和喉反射的迟钝的无意识的患者建立一个清洁气道的方法。 |
| 注册代理 | 上海海菲罗医疗器械科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京华兴东贸易有限公司 香港东机贸(香港)有限公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | The Laryngeal Mask Company Limited |
| 生产厂地址（中文) | PO Box 221,le Rocher,Mahe,Seychelles |
| 生产场所 | Le Rocher Victoria Mache Seychelles |
| 生产国（中文) | 塞舌尔 |
| 产品名称（中文) | 喉罩导气管 刚性型 |
| 产品名称（英文) | The Laryngeal Mask Airway |
| 规格型号 | LMA FastrachTM、LMA FastrachTM Single Use规格：LMA FastrachTM 3、4、5 LMA FastrachTM Single Use 3、4、5 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SEY 1895－2006《喉罩导气管 刚性型》 |
| 附件 | |
