| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2211725号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机、适配器及患者导联线组成。最大描迹偏转幅度：每道≥25mm；标准灵敏度：10mm/mv±02mm/mv；采样率：8000个样本/秒；频率特性：1)幅度频率特性：以10Hz为基准，0.5－100Hz（＋0.4dB－－3.0dB)；2)低频特性：时间常数≥3.2秒；共模抑制比﹥60dB；走纸速度：有12.5mm/s、25mm/s、50mm/s三档，误差范围±5％。由于显示屏和数据存储量不同分为Atria 3100和Atria 6100两种型号。不包含一次性ECG传感器。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于对患者心电信号的采集，供临床诊断和研究。 |
| 注册代理 | 上海昆顿医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海昆顿医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2007.10.01 |
| 有效期截止日 | 2011.09.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cardiac Science Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 3303 Monte Villa Parkway, Bothell, WA 98021-8906 |
| 生产场所 | 500 Burdick Parkway, Deerfield, WI 53531, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 12导心电图机 |
| 产品名称（英文) | 12 Channels Electrocardiograph |
| 规格型号 | Atria 6100 & Atria 3100 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0859-2007《12导心电图机》 |
| 附件 | |
