| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400503号 |
| 生产厂商名称（中文) | 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 物理性能：含有地高辛添加物和防腐剂的人血清。 |
| 产品适用范围 | 该质控品用于罗氏全自动化生化分析仪上进行地高辛检测的质量控制。医学全在线 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.03.28 |
| 有效期截止日 | 2011.03.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 地高辛质控品 |
| 产品名称（英文) | Digoxin Controls |
| 规格型号 | 水平Ⅰ:2х5 mL；水平Ⅱ:2х5 mL；水平Ⅲ:2х5 mL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2785－2006《地高辛质控品》 |
| 附件 | |
