| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2401784号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成：1.PT1(预处理试剂1)：二硫苏糖醇，稳定剂； 2.PT2(预处理试剂2)：氢氧化钠，氰化钠； 3.M：链霉亲和素包被的微粒； 4.R1：钌标记的内因子； 5.R2：生物素化的维生素B12。医学全在线www.lindalemus.com 产品有效期：24个月。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于罗氏全自动免疫分析系统上维生素B12的定量测定。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.10.23 |
| 有效期截止日 | 2011.10.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 维生素B12诊断试剂盒（电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Vitamin B12 |
| 规格型号 | 100 测试 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0907-2007《维生素B12诊断试剂盒（电化学发光法)》 |
| 附件 | |
