| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2400749号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 协和医药株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分： 试剂R1：化学修饰胆固醇脂酶、过氧化物酶、N－（3，5 二甲氧苯基)－N’-琥珀酰乙二胺钠盐（DOSE)； 试剂R2：胆固醇过氧化物酶、过氧化物酶、氨基安替比林(4-AA)。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于血清或血浆中的总胆固醇测定。医学全在线 |
| 注册代理 | 上海蓝怡科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海蓝怡科技有限公司 |
| 批准日期 | 2007.04.29 |
| 有效期截止日 | 2011.04.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 协和医药株式会社 |
| 生产厂地址（中文) | 东京都中央区晴海一丁目8番10号 |
| 生产场所 | 静冈县骏东郡长泉町南一色600－1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 总胆固醇诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | TOTAL-CHOLESTEROLII DIAGNOSTIC KIT |
| 规格型号 | 试剂R1：1000ml、500ml、450ml、300ml、150ml、100ml、80ml、75ml、60ml、50ml、45ml、40ml、30ml、20ml、15ml 试剂 R2：500ml、450ml、300ml、150ml、100ml、80ml、75ml、60ml、50ml、45ml、40ml、30ml、20ml、15ml、10ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2360－2006 《总胆固醇诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
