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肌钙蛋白I质控品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
肌钙蛋白I质控品生产企业:BeckmanCoulter, Inc,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0279-2006《肌钙蛋白I质控品》,产品性能结构及组成:水平1:重组肌钙蛋白复合物(肌钙蛋白I水平约为0.5ng/ml),牛血清蛋白缓冲液基质,表面活性剂,0.1%叠钠,0.1%ProClin*300。水平2:重组肌钙蛋白复合物(肌钙蛋白I水平约为1.7ng/ml),牛血清蛋白缓冲液基质,表面活性剂,0.1%叠钠,0.1%ProClin*300。水平3:重组肌钙蛋白复合物(肌钙蛋白I水平约为35ng/ml),牛血清蛋白缓冲液基质,表面活性剂,0.1%叠氮钠,0.1%ProClin*300。,肌钙蛋白I质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于在美国贝克曼库尔特有限公司的Access系列免疫分析系统上,对Access 的肌钙蛋白I检测的系统性能进行监控。
注册号 国食药监械(进)字2007第3400947号
生产厂商名称(中文) BeckmanCoulter, Inc
产品性能结构及组成 水平1:重组肌钙蛋白复合物(肌钙蛋白I水平约为0.5ng/ml),牛血清蛋白缓冲液基质,表面活性
剂,0.1%叠钠,0.1%ProClin*300。水平2:重组肌钙蛋白复
合物(肌钙蛋白I水平约为1.7ng/ml),牛血清蛋白缓冲液
基质,表面活性剂,0.1%叠钠,0.1%ProClin*300。水平3:
重组肌钙蛋白复合物(肌钙蛋白I水平约为35ng/ml),牛血
清蛋白缓冲液基质,表面活性剂,0.1%叠氮钠
,0.1%ProClin*300。
产品适用范围 该产品用于在美国贝克曼库尔特有限公司的Access系列免疫分析系统上,对Access 的肌钙蛋白I检测的系统性能进行监控。www.lindalemus.com
注册代理 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处
售后服务机构 美国贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司
批准日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 4300N. Harbor Boulevard, PO. BOX.3100 FULLERTON. CA 92834-3100
生产场所 1000 Lake Hazeltine DriveChaska,MN 55318-1084
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 肌钙蛋白I质控品
产品名称(英文) Accu TnI QC
规格型号 33349
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0279-2006《肌钙蛋白I质控品》
附件
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