| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2401748号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 双试剂包（试剂包 1/2)。试剂包1包括：100 个包被好的反应杯（链霉亲和素)。7.3 mL 生物素化的叶酸结合蛋白试剂，溶于含有抗微生物剂的缓冲液中。7.3 mL 酶结合物试剂（HRP-叶酸)，溶于含有抗微生物剂的缓冲液中。试剂包2包括：100 个未包被的反应杯。6.2 mL 含有抗微生物物质的样品处理（稳定作用)试剂。医学.全在线www.lindalemus.com 产品有效期：52周 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清和血浆及全血（红细胞叶酸)中叶酸的浓度，以辅助贫血的鉴别诊断。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.10.11 |
| 有效期截止日 | 2011.10.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc., |
| 生产厂地址（中文) | 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP |
| 生产场所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK. |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 叶酸测定试剂包（化学发光法) |
| 产品名称（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Folate Reagent Pack 1/2 |
| 规格型号 | 100测试/包装 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 0911-2007《叶酸测定试剂包（化学发光法)》 |
| 附件 | |
