| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3460885号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Zimmer Inc. 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由股骨内固定标准管钢板、髁上压缩弓形钢板、连接型阻滞螺钉及无键压缩螺钉组成。医学全在线 其中无键压缩螺钉材料采用ISO5832-1可锻不锈钢材料，其他系统部件材料采用ASTM1314高氮不锈钢材料制成。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于对股骨近端和髁上骨折内固定。 |
| 注册代理 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.21 |
| 有效期截止日 | 2011.05.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙东大街区345号，邮政信箱708，46580 |
| 生产场所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙西中大街1800号，46580 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 动力髋螺钉(商品名：Versa-FX II股骨内固定系统) |
| 产品名称（英文) | Femoral Fixation System |
| 规格型号 | 详见附页（共1页) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2442-2003 《动力髋螺钉》 |
| 附件 | |
