| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3400790号 |
| 生产厂商名称（中文) | 西班牙 BioSystems S.A. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：A 抗原片； B PBS（20×)；C+ 阳性质控； C- 阴性质控；D 标记抗体；E 装片介质；F 吸纸。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外检测ANA的浓度。 |
| 注册代理 | 深圳市炬英生物科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 深圳市炬英生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.22 |
| 有效期截止日 | 2011.05.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Costa Brava 30，08030 Barcelona，Spain |
| 生产场所 | Costa Brava 30，08030 Barcelona，Spain |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | 抗核抗体间接免疫荧光方法检测试剂盒 |
| 产品名称（英文) | ANTI-NUCLEAR ANTIBODIES HEp-2（ANA-HEp-2) |
| 规格型号 | COD 44108 24人份；COD 44508 60人份；COD 44509 120人份 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SPA 0786-2006 抗核抗体间接免疫荧光方法检测试剂盒 |
| 附件 | |
