| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2400898号 |
| 生产厂商名称（中文) | 爱尔兰 Audit Diagnostics |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成成分：试剂1：磷酸缓冲液 pH 7.5；α-酮丁酸；防腐剂。医学全在线 试剂2：NADH；防腐剂。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的α-羟丁酸脱氢酶。 |
| 注册代理 | 上海永昶生物科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海永昶生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.26 |
| 有效期截止日 | 2011.05.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland |
| 生产场所 | Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co.Cork, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | α-HBDH Multi-Purpose Liquid Reagent |
| 规格型号 | AD708HD 10 x 15 ml，2 x 15 ml；AD718HD 5 x 50 ml，1 x 50 ml；ADH202 12 x 20 ml，3 x 20 ml；ADH211 6 x 100 ml，2 x 70 ml；ADH212 9 x 66 ml，9 x 16.5 ml；AS7008 4 x 50 ml，2 x 20 ml；ADB7058 2500 tests |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 1602-2006 α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒 |
| 附件 | |
