| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2400751号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 Roche Diagnostics GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成:试剂R1:TRIS*缓冲液、双苷氨肽、防腐剂、添加剂 试剂R2：醋酸盐缓冲液、L-y-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺、稳定剂、防腐剂。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于在罗氏全自动生化分析仪体外定量检测人血清和血浆中谷氨酰转移酶。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.04.29 |
| 有效期截止日 | 2011.04.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 谷氨酰转移酶诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Gamma-glutamyltransferase Liquid |
| 规格型号 | R1:12 x 48 mL，R2:6 x 22 mL；R1:6 x 100 mL，R2:3 x 46 mL；R1:5 x 500 mL；R2:5 x 300 mL；R1:4 x 765 mL；R2:2 x 325 mL；R1:6 x 66 mL，R2:6 x 16 mL；R1:6x 267 mL；R2:6 x 71 mL；R1:4 x 653 mL；R2:4 x 146 mL； |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2325－2006《谷氨酰转移酶诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
