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支架系统(商品名:PALMAZ BLUE)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
支架系统(商品名:PALMAZ BLUE)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/HOL 0815-2006 PALMAZ BLUE 《支架系统》,产品性能结构及组成:该产品由传送球囊导管和预装在球囊上的支架组成。用于通过支架传送系统将支架植入胆道或外周血管狭窄或阻塞部位。支架主要材料为L605钴铬合金。支架传送系统为OTW式PTA导管,远端为DURALYN球囊,近端带有Y阀。包装中还包括一个金属导入鞘管。环氧乙烷灭菌。,支架系统(商品名:PALMAZ BLUE)生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于主动脉弓以下的外周血管的动脉粥样硬化性疾病的治疗,以及胆道内的恶性肿瘤的姑息疗法。
注册号 国食药监械(进)字2007第3460611号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由传送球囊导管和预装在球囊
上的支架组成。用于通过支架传送系统将支架植入胆道或
外周血管狭窄或阻塞部位。支架主要材料为L605钴铬合金
。支架传送系统为OTW式PTA导管,远端为DURALYN球囊,
近端带有Y阀。包装中还包括一个金属导入鞘管。医学全在线www.lindalemus.com 环氧乙
烷灭菌。
产品适用范围 适用于主动脉弓以下的外周血管的动脉粥样硬化性疾病的治疗,以及胆道内的恶性肿瘤的姑息疗法。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2007.04.13
有效期截止日 2011.04.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Cordis Europa N.V.
生产厂地址(中文) Oosteinde 8 9301 LJ Roden The Netherlands
生产场所 Oosteinde 8 9301 LJ Roden The Netherlands
生产国(中文) 荷兰
产品名称(中文) 支架系统(商品名:PALMAZ BLUE)
产品名称(英文) PALMAZ BLUE .018 Stent System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/HOL 0815-2006 PALMAZ BLUE 《支架系统》
附件
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