| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3770544号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为球囊导管,双腔取血栓导管主要由聚氯乙烯、乳胶、聚氨酯和不锈钢材料制成。阻断型取血栓导管主要由聚氯乙烯、乳胶和聚氨酯制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 双腔取血栓导管适用于从动脉系统血管中清除新形成的软栓子和血栓，也可以用于暂时阻塞血管、液体输注和采血。医学.全在线www.lindalemus.com 阻断型取血栓导管用于临时阻塞血管。 |
| 注册代理 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司 上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司 上海代表处 |
| 批准日期 | 2007.03.29 |
| 有效期截止日 | 2011.03.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生产厂地址（中文) | One Edwards Way-Irvine, CA USA-92614 |
| 生产场所 | One Edwards Way-Irvine, CA USA-92614 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 双腔取血栓导管/阻断导管(商品名：Fogarty) |
| 产品名称（英文) | Thru-Lumen Embolectomy Catheter And Occlusion Catheter |
| 规格型号 | 双腔取血栓导管：12TLW403F, 12TLW803F, 12TLW404F,12TLW804F, 12TLW406F, 12TLW806F, 12TLW807F, 12TLW405F35, 12TLW805F35；阻断导管：620403F, 620404F, 620405F, 62080814F, 62080822F |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1630-2006《一次性使用球囊导管（双腔取血栓导管/阻断导管)》 |
| 附件 | |
