| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3301805号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由全颌断层摄影装置（X射线发生器、X射线管、片盒、定位装置)、头影测量装置、控制面板、立柱。标称电功率：0.96kW（80kV、12mA、0.1s)；X射线管：固定阳极，单焦点0.5；管电压调节范围：60～80kV;管电流调节范围：4～12mA;加载时间调节范围：Planmeca Proline EC：2.5～18s，PlanmecaProline XC：4.9～18s(全景X射线摄影)、0.2～5s(头颅X射线摄影)。 |
| 产品适用范围 | 本产品专供医疗单位行使牙科X射线摄影诊断之用。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京圣曼医疗器材技术有限公司 |
| 批准日期 | 2007.11.06 |
| 有效期截止日 | 2011.11.05 |
| 备注 | 承产单位：芬兰普兰梅卡公司, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Planmeca Oy |
| 生产厂地址（中文) | Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki |
| 生产场所 | Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 全景X射线机 |
| 产品名称（英文) | Panoramic X-ray Unit |
| 规格型号 | Planmeca Proline XC；Planmeca Proline EC |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FIN 1868-2006《全景X射线机》 |
| 附件 | |
