| 注册号 | 国药管械（进)字2002第3300846号（更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | OrthoSlice 1000C / OrthoSlice500C型：X线发生器、工作臂、升降装置、转动装置、立 柱、底座、曝光控制单元、头颅侧位单元；OrthoSlice 1000/ OrthoSlice 500型：X线发生器、工作臂、升降装置、转动装置、立柱 、底座、曝光控制单元；性能：1，以多轨道实施放射摄 影2，带有高频转换器的X射线发生器；3，具有极小焦点 区的X射线管；4，自动曝光控制AEC；5，具有多种曝光因 数组合；6，用光束实施患者的定位；OrthoSlice 1000C / OrthoSlice 1000型：7，自动焦点控制系统AFC；8，交 叉截面摄影（断层摄影)。 |
| 产品适用范围 | 用于拍摄颌面部至全口牙的曲面体层X射线片。 |
| 注册代理 | 上海复星医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 锐珂（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.07.24 |
| 备注 | 承产单位：日本ASAHI ROENTGEN Industry Co.,Ltd. 生产者名称由“Eastman Kodak Company”变更为“ Carestream Health,Inc”；售后服务机构由“柯达（广 州)技术服务有限公司”变更为“锐珂（上海)医疗器材 有限公司”；生产者地址变更为：150 Verona Street,Rochester,NY 14608；注册证由“国药管械（进 )字2002第3300846号”变更为“国药管械（进)字 2002第3300846号（更)”。医学.全在线www.lindalemus.com 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.05.08 |
| 生产厂商名称（英文) | . Carestream Health,Inc |
| 生产厂地址（中文) | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 口腔曲面断层全景X线 |
| 产品名称（英文) | Panoramic & Cephalometric X-Ray Unit |
| 规格型号 | OrthoSlice 1000C、OrthoSlice 1000、OrthoSlice 500C、OrthoSlice 500 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 Q/SMSK 22-2001《系列口腔X射线机》 |
| 附件 | |
