| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2011045号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括缝合钉盒、把柄和缝合钉，采用ABS树脂和不锈钢材料制成。不锈钢材料符合ASTM F899。 |
| 产品适用范围 | 用于手术时皮肤的缝合。 |
| 注册代理 | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.28 |
| 有效期截止日 | 2009.04.28 |
| 备注 | 生产者名称由"Weck Closure Systems"变更为"TELEFLEX MEDICAL"，生产场所地址由"2917 WeckDrive，DURHAM, NC 27709"变更为"2917 Weck Drive，RESEARCH TRIANGLE PARK,NC 27709."，售后服务机构由"美国泰利福公司北京代表处"变更为"泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司"；注册证由" 国食药监械(进)字2005第2011045号"变更为"国食药监械(进)字2005第2011045号(更)"，原证自发证之日起作废。www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2008.08.24 |
| 生产厂商名称（英文) | TELEFLEX MEDICAL |
| 生产厂地址（中文) | 2917 Weck Drive，DURHAM, NC 27709 |
| 生产场所 | 2917 Weck Drive，RESEARCH TRIANGLE PARK,NC 27709. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 皮肤缝合器 |
| 产品名称（英文) | VISISTAT Skin Stapling Device |
| 规格型号 | 525970，525980，528135，528235，529351，529352，529357，529365。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0074-2005 《皮肤缝合器》 |
| 附件 | |
