| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400670号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 Dade Behring Marburg GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：N HCY试剂：包被有单克隆抗SAH抗体（鼠源性)的聚苯乙烯颗粒的悬浮液组成。N HCY RA：由加了缓冲液和稳定性的还原剂—二硫苏糖醇和 腺苷组成。N HCY SR A：由S-腺苷-L-同型半胱氨酸水解 酶（重组体)的经过缓冲、稳定的溶液组成。N HCY SR B：由SAC与猪甲状腺球蛋白共轭物（PTG-SAC)的经过缓 冲、稳定的溶液组成。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于BN* II和BN ProSpec系统通过颗粒增强的免疫散射比浊法定量测定人血清、肝素化血浆和EDTA血浆中的同型半胱氨酸 （HCY)总含量。 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.04.19 |
| 有效期截止日 | 2011.04.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | D-35041 Marburg/Germany |
| 生产场所 | D-35041 Marburg/Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 同型半胱氨酸试剂（乳胶增强散射比浊法) |
| 产品名称（英文) | N Latex HCY |
| 规格型号 | OPAX03 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2575－2006 同型半胱氨酸试剂（乳胶增强散射比浊法) |
| 附件 | |
