| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2401749号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 一个包装中含有两个试剂包：试剂包1包括：100个包被好的反应杯（包被了链霉亲和素)。6.7mL生物素化的内因子试剂溶于含有抗微生物剂的缓冲液中。医学.全在线www.lindalemus.com 6.7mLHRP-B12结合物试剂，溶于含有抗微生物剂的缓冲液中。试剂包2包括：100个未包被的反应杯。6.2mL标本处理试剂（稳定剂)，含有抗微生物剂。产品有效期：52周 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清和血浆中维生素B12的浓度，以辅助贫血的鉴别诊断。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.10.11 |
| 有效期截止日 | 2011.10.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc., |
| 生产厂地址（中文) | 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP |
| 生产场所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK. |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 维生素B12测定试剂包（化学发光法) |
| 产品名称（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Vitamin B12 Reagent Pack 1/2 |
| 规格型号 | 100测试/包装 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 0894-2007《维生素B12测定试剂包（化学发光法)》 |
| 附件 | |
