| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2401769号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 由活性成分和非活性成分组成。医学全.在线www.lindalemus.com 活性成分:含有氨水、乙醇和碳酸氢钠的缓冲液； 非活性成分:防腐剂。产品有效期：12个月 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于对罗氏全自动生化分析系统进行的氨水/乙醇/CO2检测的准确度和精密度进行质控。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.10.23 |
| 有效期截止日 | 2011.10.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | 9115 Hague Road , Indianapolis, Indiana 46250, 美国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 氨水/乙醇/二氧化碳异常值质控品 |
| 产品名称（英文) | Ammonia/Ethanol/CO2 Control Abnormal |
| 规格型号 | 5×4 mL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2030-2006 《氨水/乙醇/二氧化碳异常值质控品》 |
| 附件 | |
