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氨水/乙醇/二氧化碳异常值质控品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
氨水/乙醇/二氧化碳异常值质控品生产企业:德国 罗氏诊断有限公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 2030-2006 《氨水/乙醇/二氧化碳异常值质控品》,产品性能结构及组成:由活性成分和非活性成分组成。活性成分:含有氨水、乙醇碳酸氢钠的缓冲液; 非活性成分:防腐剂。产品有效期:12个月,氨水/乙醇/二氧化碳异常值质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品适用于对罗氏全自动生化分析系统进行的氨水/乙醇/CO2检测的准确度和精密度进行质控。
注册号 国食药监械(进)字2007第2401769号
生产厂商名称(中文) 德国 罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 由活性成分和非活性成分组成。医学全.在线www.lindalemus.com 活性成分:含有氨水、乙醇碳酸氢钠的缓冲液; 非活性成分:防腐剂。产品有效期:12个月
产品适用范围 该产品适用于对罗氏全自动生化分析系统进行的氨水/乙醇/CO2检测的准确度和精密度进行质控。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2007.10.23
有效期截止日 2011.10.22
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国
生产场所 9115 Hague Road , Indianapolis, Indiana 46250, 美国
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 氨水/乙醇/二氧化碳异常值质控品
产品名称(英文) Ammonia/Ethanol/CO2 Control Abnormal
规格型号 5×4 mL
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 2030-2006 《氨水/乙醇/二氧化碳异常值质控品》
附件
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