| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2401751号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成：100 个包被好的反应杯（链霉亲和素)，10.7 mL 酶结合物试剂（辣根过氧化物酶-小鼠抗-肌红蛋白单抗)溶于含抗菌剂的缓冲液，10.7 mL 生物素化的抗体试剂（生物素-鼠单抗-肌红蛋白)溶于含马血清和抗菌剂的缓冲液。 产品有效期：30周 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清和血浆（EDTA或肝素抗凝)中肌红蛋白的浓度，以辅助心肌梗塞的诊断。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.10.11 |
| 有效期截止日 | 2011.10.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc., |
| 生产厂地址（中文) | 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir,UK HP12 4DP |
| 生产场所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K. |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 肌红蛋白测定试剂包（化学发光法) |
| 产品名称（英文) | VitrosImmunodiagnostic Products Myoglobin Reagent Pack |
| 规格型号 | 100测试/包装 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 0881-2007《肌红蛋白测定试剂包（化学发光法)》 |
| 附件 | |
