| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3460490号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品包括螺钉, 缝线,缝针和插入器。螺钉由钛合金材料制成。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可将软组织与骨性结构固定在一起。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.03.28 |
| 有效期截止日 | 2011.03.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
| 生产厂地址（中文) | 150 Minuteman Road Andover,MA 01810 USA |
| 生产场所 | 160 Dascomb Rd., Andover,MA 01810 USA ; 130 Forbes Boulevard Mansfield,MA 02048 USA ; 76 S. Meridian Avenue, Oklahoma City,OK 73107,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 双固定螺钉 |
| 产品名称（英文) | TwinFix Fixation System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0101-2006《双固定螺钉》 |
| 附件 | |
