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测量试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
测量试剂盒生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 2554-2006 《测量试剂盒》,产品性能结构及组成:试剂盒由传感器、内置流体组件、试剂及电子元件组成。Zero Cal:气体(氧气二氧化碳、氮),盐(卤化碱),有机缓冲液,催化剂,表面活性剂; RCx:气体(氧气、二氧化碳、氮),盐(卤化碱),有机缓冲液,染料,表面活性剂,防腐剂; 200 Cal:气体(氧气、二氧化碳、氮),盐(卤化碱),有机缓冲液,表面活性剂,葡萄糖试剂,防腐剂; 参比液:氯化钾,氯化银,表面活性剂。,测量试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:试剂盒为Rapidpoint 405免维护重症检测分析仪检测分析病人样本、QC样本和定标等工作提供传感器、试剂、电子元件、流体组件。试剂盒内的传感器能测量样本中pH、pCO2 、pO2、Na+、K+、Ca++、Cl-、Glu、tHb、FO2Hb、FHHb、FmetHb、FCOHb。
注册号 国食药监械(进)字2007第3400665号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒由传感器、内置流体组件、试剂及电子元件组成。Zero Cal:气体(氧气二氧化碳、氮),盐(卤化碱),有机缓冲液,催化剂,表面活性剂; RCx:气体(氧气、二氧化碳、氮),盐(卤化碱),有机缓冲液,染料,表面活性剂,防腐剂; 200 Cal:气体(氧气、二氧化碳、氮),盐(卤化碱),有机缓冲液,表面活性剂,葡萄糖试剂,防腐剂; 参比液:氯化钾,氯化银,表面活性剂。
产品适用范围 试剂盒为Rapidpoint 405免维护重症检测分析仪检测分析病人样本、QC样本和定标等工作提供传感器、试剂、电子元件、流体组件。试剂盒内的传感器能测量样本中pH、pCO2 、pO2、Na+、K+、Ca++、Cl-、Glu、tHb、FO2Hb、FHHb、FmetHb、FCOHb。医学全在线
注册代理 拜耳医药保健有限公司
售后服务机构 拜耳医药保健有限公司
批准日期 2007.04.19
有效期截止日 2011.04.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) 美国 Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址(中文) Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097
生产场所 Subsidiary of Bayer Corporation East Walpole, MA 02032-1597 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 测量试剂盒
产品名称(英文) Rapidpoint 405 Measurement Cartridge
规格型号 130522:750个测试130523:400个测试
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2554-2006 《测量试剂盒》
附件
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