| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2400881号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 Roche Diagnostics GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 该仪器由主机、附件(变压电源、电源连线、主机连线)及可选外周设备如打印机组成。 |
| 产品适用范围 | 该仪器利用光传感来定量测量抗凝血中的肌红蛋白、肌钙蛋白T、D二聚体和N端脑利钠钛前体。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.21 |
| 有效期截止日 | 2011.05.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 心脏标志物检测仪(商品名：罗可心) |
| 产品名称（英文) | Cardiac Reader |
| 规格型号 | Cardiac Reader |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2399-2006 《心脏标志物检测仪》 |
| 附件 | |
