| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400141号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 产品性能结构及组成 | M:链酶亲和素包被的微粒, 每瓶6.5ml；R1:生物素化洋地黄毒苷特异性抗体, 每瓶9mlR2:钌复合物标记的洋地黄毒苷, 每瓶9ml |
| 产品适用范围 | 该产品用于罗氏全自动免疫分析系统中测定人体血清,血浆中洋地黄苷的浓度. |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.01.26 |
| 有效期截止日 | 2011.01.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 洋地黄毒苷诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Digitoxin |
| 规格型号 | 100测试 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2241－2006《洋地黄毒苷诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
