| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3400998号 |
| 生产厂商名称（中文) | 英国 Ortho-Clinical Diagnostics Inc., |
| 产品性能结构及组成 | 试剂包组成:100个包被好的反应杯（驴抗-绵羊抗体，可结合≥400fmol绵羊IgG/反应杯)；11.7mL酶结合物试剂（HRP-T3，≥30ng/mL)，溶于含有抗微生物剂的缓冲液中；11.7mL分析试剂（绵羊抗-T3，可结合≥4.15pmol T3/mL)，溶于含有抗微生物剂的缓冲液中。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外定量测定人血清和血浆（EDTA或肝素抗凝)样品中总的三碘甲状腺原氨酸（T3)的含量。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe-Buckinghamshire,UK HP12 4DP |
| 生产场所 | Forest Farm Estate，Whitchurch，Cardiff，CF14 7YT，UK |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 总三碘甲状腺原氨酸试剂包 |
| 产品名称（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Total T3 Reagent Pack |
| 规格型号 | REF 1322528：100测试/包装 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 0264-2007《总三碘甲状腺原氨酸试剂包》 |
| 附件 | |
