| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3400425号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 产品性能结构及组成 | 由抗体胶珠、凝集剂、缓冲液、氧化剂组成 |
| 产品适用范围 | 用于DCA2000+糖化血红蛋白/微量白蛋白尿分析仪，主要用于测定血液中糖化血红蛋白（HbAlc)百分比浓度。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京市斑珀斯技贸有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京市斑珀斯技贸有限责任公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.09.25 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer Corporation ”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“国食药监械(进)字2003第3400425号”变更为“国食药监械(进)字2003第340425号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1884 Miles Avenue P.O Box 70 Elkhart, IN46515-0070 USA |
| 生产场所 | 1884 Miles Avenue P.O Box 70 Elkhart, IN46515-0070 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | DCA2000 糖化血红蛋白分析试剂盒 |
| 产品名称（英文) | DCA2000 Hemoglobin Alc Reagent Kit |
| 规格型号 | 10人份 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0018《DCA2000 糖化血红蛋白分析试剂盒》 |
| 附件 | |
