| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3450715号 |
| 生产厂商名称（中文) | 法国 Gambro Industries |
| 产品性能结构及组成 | 一次性使用血浆过滤器与管路配套主要由管路，聚丙烯中空纤维血浆过滤器、预冲液收集袋和废液袋组成。主要使用材料：聚丙烯，聚碳酸酯，聚氨基甲酸乙酯、塑料聚氯乙烯、丙烯腈－丁二烯－苯乙烯。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本产品用于治疗性血浆交换，适用于治疗需去除某些血浆成分的疾病。 |
| 注册代理 | 金宝肾护理产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 金宝肾护理产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.04.28 |
| 有效期截止日 | 2011.04.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 7, Avenue Lionel Terray BP 126，69883 Meyzieu Cedex |
| 生产场所 | 7, Avenue Lionel Terray BP 126，69883 Meyzieu Cedex |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 血浆过滤器与管路配套(Prisma TPE 2000 set) |
| 产品名称（英文) | Prisma TPE 2000 Set |
| 规格型号 | Prisma TPE 2000 set |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 3612-2005 《血浆过滤器与管路配套》 |
| 附件 | |
