| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3460599号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 OsteoMed L.P. |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由板（网)和螺钉组成。板（网)由纯钛材料制成，螺钉由Ti6Al4V钛合金制成。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于颅骨骨折、面部外伤重建、正颌重建、下颌重建、截骨术和手、足小型骨骼外伤的内固定。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海博纳医疗器械有限公司分公司 |
| 售后服务机构 | 上海博纳医疗器械有限公司分公司 |
| 批准日期 | 2007.04.06 |
| 有效期截止日 | 2011.04.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 3885 Arapaho Road, Addison, Texas 75001 |
| 生产场所 | 3885 Arapaho Road, Addison, Texas 75001 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 颅颌面、手、足重建/固定系统(商品名：OsteoMed M3系统) |
| 产品名称（英文) | OsteoMed M3 System (M3 Rigid Fixation System) |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2182-2006 《颅颌面、手、足重建/固定系统》 |
| 附件 | |
