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颅颌面、手、足重建/固定系统(商品名:OsteoMed M3系统)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
颅颌面、手、足重建/固定系统(商品名:OsteoMed M3系统)生产企业:美国 OsteoMed L.P.,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 2182-2006 《颅颌面、手、足重建/固定系统》,产品性能结构及组成:该系统由板(网)和螺钉组成。板(网)由纯钛材料制成,螺钉由Ti6Al4V钛合金制成。非灭菌包装。,颅颌面、手、足重建/固定系统(商品名:OsteoMed M3系统)生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于颅骨骨折、面部外伤重建、正颌重建、下颌重建、截骨术和手、足小型骨骼外伤的内固定。
注册号 国食药监械(进)字2007第3460599号
生产厂商名称(中文) 美国 OsteoMed L.P.
产品性能结构及组成 该系统由板(网)和螺钉组成。板(网)由纯钛材料制成,螺钉由Ti6Al4V钛合金制成。非灭菌包装。
产品适用范围 适用于颅骨骨折、面部外伤重建、正颌重建、下颌重建、截骨术和手、足小型骨骼外伤的内固定。医学.全在线www.lindalemus.com
注册代理 上海博纳医疗器械有限公司分公司
售后服务机构 上海博纳医疗器械有限公司分公司
批准日期 2007.04.06
有效期截止日 2011.04.05
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 3885 Arapaho Road, Addison, Texas 75001
生产场所 3885 Arapaho Road, Addison, Texas 75001
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 颅颌面、手、足重建/固定系统(商品名:OsteoMed M3系统)
产品名称(英文) OsteoMed M3 System (M3 Rigid Fixation System)
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2182-2006 《颅颌面、手、足重建/固定系统》
附件
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