注册号 | 国食药监械(进)字2007第2400748号 |
生产厂商名称(中文) | 德国 罗氏诊断有限公司 |
产品性能结构及组成 | 一条测试条含有:(1)生物素包被的单克隆抗体:>1.0ug(2)金标记的单克隆抗体:>1.0ug(3)缓冲液和不参与反应物质:>2.8mg |
产品适用范围 | 用于测量抗凝全血中的D二聚体. |
注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
批准日期 | 2007.04.29 |
有效期截止日 | 2011.04.28 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | |
生产厂地址(中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国 |
生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德国 |
生产国(中文) | 德国 |
产品名称(中文) | D二聚体检测卡 |
产品名称(英文) | Cardiac D-Dimer |
规格型号 | 10个/盒 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1936-2006《D二聚体检测卡》 |
附件 | |