| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3461157号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Zimmer Inc. 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由双极杯和衬垫组成。医学全在.线www.lindalemus.com 其中双极杯采用ISO5832-4铸造钴铬钼合金制成，双极杯内的钛合金锁环采用钛－6铝－4钒合金制成，双极杯衬垫采用ISO5834-2超高分子聚乙烯制成。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与Zimmer股骨头和Zimmer陶瓷股骨头一起配合使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册代理 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA美国印第安纳州华沙东大街区345号，邮政信箱708，46580 |
| 生产场所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 美国印第安纳州华沙西中大街1800号，46580 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 双极杯(商品名：MultiPolar) |
| 产品名称（英文) | Bipolar Cup |
| 规格型号 | 详见规格型号附页（共1页) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0801-2003 《双极杯》 |
| 附件 | |
