医学全在线
   国产器械  |   进口器械  |   进口药品  |   方剂现代应用  |   临床用药须知  |   临床用药指南  |   中药化学成分  |  
您现在的位置: 医学全在线 > 医疗器械 > 进口器械 > 正文:肌酸激酶MB同工酶试剂盒生产厂家
    

肌酸激酶MB同工酶试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
肌酸激酶MB同工酶试剂盒生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1155-40-2004《肌酸激酶MB同工酶试剂盒》,产品性能结构及组成:肌酸激酶MB同工酶试剂盒试剂盒主要是由肌酸激酶MB同工酶标记试剂、固相试剂、测定标准曲线卡组成。标记试剂主要成分为:吖啶酯标记的鼠单克隆抗CK-MB抗体(~0.11ug/ml)置于含叠氮钠(0.11%)、蛋白质稳定剂、防腐剂的缓冲溶液中;固相试剂主要成分为:与顺磁性粒子共价结合的鼠单克隆抗CK-BB抗体(~0.06mg/ml)置于含叠氮钠(0.1%)、蛋白质稳定剂、防腐剂的缓冲溶液中。,肌酸激酶MB同工酶试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于西门子公司生产的ADVIA Centaur 系列自动化学免疫分析仪及 ACS:180 化学发光免疫分析仪,进行血清/血浆中CK-MB浓度的定量测定。
注册号 国食药监械(进)字2005第2401257号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 肌酸激酶MB同工酶试剂盒试剂盒主要是由肌酸激酶MB同工酶标记试剂、固相试剂、测定标准曲线卡组成。标记试剂主要成分为:吖啶酯标记的鼠单克隆抗CK-MB抗体(~0.11ug/ml)置于含叠氮钠(0.11%)、蛋白质稳定剂、防腐剂的缓冲溶液中;固相试剂主要成分为:与顺磁性粒子共价结合的鼠单克隆抗CK-BB抗体(~0.06mg/ml)置于含叠氮钠(0.1%)、蛋白质稳定剂、防腐剂的缓冲溶液中。
产品适用范围 适用于西门子公司生产的ADVIA Centaur 系列自动化学免疫分析仪及 ACS:180 化学发光免疫分析仪,进行血清/血浆中CK-MB浓度的定量测定。医学全在线www.lindalemus.com
注册代理 北京西门子医疗诊断设备有限公司
售后服务机构 北京西门子医疗诊断设备有限公司
批准日期 2005.05.11
有效期截止日 2009.05.11
备注 生产者名称由"Bayer Corporation DiagnosticsDivision"变更为"Siemens Medical SolutionsDiagnostics"; 生产者地址与生产场所地址由"BayerCorporation,511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA"变更为"Siemens Medical SolutionsDiagnostics ,511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097USA";注册代理与售后服务机构由"拜耳医药保健有限公司"变更为"北京西门子医疗诊断设备有限公司";产品适用范围中"拜耳公司"变更为"西门子公司";注册证由"国食药监械(进)字2005第2401257号"变更为"国食药监械(进)字2005第2401257号(更)"。原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.04.18
生产厂商名称(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 肌酸激酶MB同工酶试剂盒
产品名称(英文) CKMB
规格型号 110774: 500个测试;110773: 100个测试
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1155-40-2004《肌酸激酶MB同工酶试剂盒》
附件
...
关于我们 - 联系我们 -版权申明 -诚聘英才 - 网站地图 - 医学论坛 - 医学博客 - 网络课程 - 帮助
医学全在线 版权所有© CopyRight 2006-2010,
皖ICP备06007007号
百度大联盟认证绿色会员
Baidu
map