| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3460700号 |
| 生产厂商名称（中文) | 圣犹达医疗用品公司 |
| 产品性能结构及组成 | SJMBiocor猪生物瓣用猪主动脉瓣叶与戊二醛溶液交联，适装 在附有缝合环的弹性聚乙酰共聚体瓣架上，瓣架外包被牛 心包材料。医学全在线 产品由猪主动脉瓣、牛心包、聚乙酰、不锈钢 金属丝、聚酯纤维、尼龙缝合线制成。瓣膜悬挂在持瓣器 上，保存在内装有甲醛存储液的密封容器内。 |
| 产品适用范围 | 用于置换病变、受损或畸形主动脉瓣或二尖瓣，也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣或二尖瓣。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.04.25 |
| 有效期截止日 | 2011.04.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | One Lillehei Plaza St. paul, MN 55117 |
| 生产场所 | Rua da Paisagem, 310B, Vila da Serra, Nova Lima-MG, CEP 34.000-000, Brazil |
| 生产国（中文) | |
| 产品名称（中文) | 猪生物瓣(商品名：SJM Biocor) |
| 产品名称（英文) | Porcine Bioprosthetic Heart Valve |
| 规格型号 | B10-(21, 23, 25, 27, 29, 31)A；B10-(25, 27, 29, 31, 33)M |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2228-2005《SJM BiocorTM猪生物瓣》 |
| 附件 | |
