| 注册号 | 国食药监械（进)字2006第3300657号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPARATION |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由扫描架、患者支架、控制台、配电装置、Ｘ射线源组件及检测器构成。主要性能： 空间分辨率最小可分辨出0.35mm的孔或MTF在2％时为 14.5lp/cm；低对比度分辨力在0.3%的条件下可以分辨出 孔径为2mm的孔或R≤0.625；重建时间2s以下；最小体层 厚度0.5mm；最长扫描时间１００Ｓ；扫描架倾斜角度 30度。 |
| 产品适用范围 | 产品用于人体全身的断层成像供临床诊断。 |
| 注册代理 | 株式会社 三广医疗北京事务所 |
| 售后服务机构 | 东芝医疗系统（中国)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | 售后服务机构由“三广医疗设备（北京)有限公司”变更为“东芝医疗系统（中国)有限公司”，注册证由“国食药监械（进)字2006第3300657号”变更为“国食药监械（进)字2006第3300657号(更)”，原证自发证之日起作废。医学全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2007.05.08 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国枥木县大田原市下石上1385番，Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi324-8550,Japan |
| 生产场所 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番，Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi324-8550,Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | X射线计算机断层摄影装置（东芝扫描器Aquilion) |
| 产品名称（英文) | TOSHIBA SCANNER Aquilion |
| 规格型号 | TSX-101A |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 ＹＺＢ／ＪＡＰ ２４２１－２００５《东芝扫描器Aquilion》 |
| 附件 | |
